Technicien / Technicienne d'études cliniques

HEMATOLOGIE ADULTE ET ADOLESCENTS JEUNES ADULTES
INTITULE
Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des
investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique.
ACTIVITE
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes,
spécifiques à son domaine d'activité
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement,
suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion,
archivage)
- Traitement pré-analytique des échantillons
Relations professionnelles les plus fréquentes :
Les équipes médicales et paramédicales, les patients, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le
service des archives, les assistants de recherche clinique, les coordinateurs d'études cliniques, les chefs de projets de recherche clinique pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques
Les médecins investigateurs pour la préparation de l'inclusion des patients et la mise en oeuvre de la logistique des
protocoles.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des études
cliniques
Les représentants de l'industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d'informations sur les
études.
Service de pharmacovigilance pour remonter les évènements indésirables
Service informatique pour consulter les dossiers patients
Service central des Archives pour les modifications de données
SERVICE
PRESENTATION
Le service d'Hématologie Adulte de l'hôpital Saint-Louis est spécialisé dans la prise en charge des pathologies suivantes :
- Hémopathies malignes : leucémies aiguës myéloïdes (LAM) et lymphoblastiques (LAL), leucémies myéloïdes chroniques (LMC)
L'unité fonctionnelle d'Hématologie Adolescents et Jeunes Adultes (AJA) de l'hôpital Saint-Louis est dédiée à la prise en charge des adolescents et des jeunes adultes âgés de 15 à 25 ans et atteints de maladies hématologiques.
COMPOSITION DE L'EQUIPE
Service Hématologie Adulte Pr Raffoux et service adolescents et jeunes adultes Pr Boissel (personnel médical et paramédical) LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECT
Me Hélène Lacroix, Cadre Paramédicale du DMU d'hématologie et immunologie
Pr Emmanuel Raffoux, service hématologie adulte
FONCTIONNELLES
Pr Emmanuel Raffoux, service hématologie adulte
Pr Nicolas Boissel, PU-PH, Service adolescents et jeunes adultes
ACTIVITES
Logistique, recueil et saisie des données cliniques des protocoles service hématologie adulte et Service adolescents et jeunes adultes.
QUOTITE DE TRAVAIL
100%
HORAIRES DE TRAVAIL
7h36/jour COMPETENCES REQUISES Savoir faire requis
- Formation en recherche clinique (principes des méthodes propres à la recherche, de la législation, des Bonnes Pratiques Cliniques, diplôme d'assistant (e) de recherche clinique.
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier du patient et du dossier médical
- Evaluer la pertinence/la véracité des données et/ou informations.
- Élaborer, adapter et optimiser